Het Franse nationale agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) heeft de terugroepactie bevolen van 27 batches Doliprane 2,4% orale suspensie voor zuigelingen en kinderen. De terugroepactie is het gevolg van een defect aan de bijgeleverde druppelaar en het risico dat dit met zich meebrengt voor een nauwkeurige dosering.
Op maandag 23 februari publiceerde het Franse nationale agentschap voor geneesmiddelen- en gezondheidsproductenveiligheid (ANSM) een persbericht waarin de terugroepactie werd aangekondigd van bepaalde batches Doliprane orale oplossing voor zuigelingen en kinderen (met een gewicht tussen 3 en 26 kg). De reden voor de terugroepactie? Een fabricagefout in de doseerpipetten die bij bepaalde flessen Doliprane 2,4% orale suspensie werden geleverd.
De ANSM heeft de lijst met teruggeroepen partijen gepubliceerd. Als u een van deze producten bezit, kunt u deze terugbrengen naar uw apotheek.
Terugroepactie van het kindergeneesmiddel Doliprane: welke risico’s?
Het ANSM (Frans Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) heeft vastgesteld dat de maatstreepjes op de pipetten van de teruggeroepen batches geleidelijk kunnen verdwijnen bij het spoelen met heet of warm water. Het spoelen van de pipet na elk gebruik is een gangbare hygiënische praktijk en wordt aanbevolen voor ouders. Een pipet met deze maatstreepjes is daarom vatbaar voor doseerfouten en vormt bijgevolg een potentieel risico op  een overdosis   paracetamol   bij zuigelingen en jonge kinderen.
Het laboratorium heeft, in overleg met de ANSM (Frans Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten), 27 batches teruggeroepen die tussen 12 november 2025 en 3 februari 2026 aan apotheken zijn geleverd. De bron van het probleem werd vastgesteld op één productielocatie en is inmiddels verholpen; er zijn geen afwijkingen geconstateerd in pipetten afkomstig van andere locaties. Bovendien zijn er tot op heden geen bijwerkingen gemeld. De ANSM wil benadrukken dat   de kwaliteit van het geneesmiddel zelf niet ter discussie staat.
Terugroepactie van Doliprane voor zuigelingen en kinderen: getroffen batches en te volgen procedure.
Hieronder vindt u de lijst met batches Doliprane 2,4% (paracetamol), orale suspensie, die onder de terugroepactie vallen:
- L033 (EXP. 08/2027);
- L034 (VERLOPEN 08/2027);
- L035 (EXP 08/2027);
- L036 (EXP 08/2027);
- L037 (VERVALDATUM 09/2027);
- L038 (VERVALDATUM 09/2027);
- L039 (VERLOPEN 09/2027);
- L040 (VERVALDATUM 09/2027);
- L041 (VERVALDATUM 09/2027);
- L042 (VERLOPEN 09/2027);
- L043 (VERLOPEN 09/2027);
- L044 (VERLOPEN 09/2027);
- L045 (VERLOPEN 09/2027);
- L046 VERVALDATUM (09/2027);
- L047 (VERVALDATUM 09/2027);
- L048 (VERVALDATUM 09/2027);
- L049 (VERVALDATUM 09/2027);
- L050 (VERVALDATUM 10/2027);
- L051 (EXP. 10/2027);
- L053 (EXP. 10/2027);
- L054 (EXP. 10/2027);
- L055 (EXP. 10/2027);
- L056 (EXP. 10/2027);
- L057 (EXP. 10/2027);
- L058 (EXP. 10/2027);
- L061 (EXP. 10/2027);
- L062 (VERVALDATUM 10/2027).
Wat moet u doen als u een fles heeft die onder deze terugroepactie valt?   Controleer het batchnummer dat op de fles of op de achterkant van de verpakking staat en breng de fles terug naar de apotheek:   het geneesmiddel wordt dan gratis vervangen.