Pfizer Impactverklaring… Lees meer
Pfizer en BioNTech hebben positieve resultaten gepresenteerd van hun klinische proef met kinderen van 5 tot 11 jaar. Hun vaccin tegen COVID-19 is “veilig”, heeft geleid tot een “krachtige” reactie vanuit de gemeenschap en wordt “goed verdragen”, aldus een persbericht.
Mensen tussen de 12 en 17 jaar kunnen sinds 15 juni het COVID-19-vaccin ontvangen. Momenteel heeft 69% van deze leeftijdsgroep de eerste dosis gekregen. Voordat de Delta-variant zich verspreidde, was de vraag: Moeten kinderen onder de 12 jaar wel gevaccineerd worden? Hoewel de voordelen van het COVID-19-vaccin voor jonge kinderen nog steeds onderwerp van discussie zijn, hebben Pfizer en BioNTech aangekondigd dat het vaccin veilig is voor kinderen tussen de 5 en 11 jaar.
Pfizer beweert dat het vaccin een sterke immuunrespons in de gemeenschap teweegbrengt en goed wordt verdragen.
Pfizer en BioNTech hebben in een persbericht van 20 september de positieve resultaten bekendgemaakt van hun klinische studie met 2.268 kinderen in de leeftijd van 5 tot 11 jaar. De deelnemers kregen twee doses van 10 microgram, met een tussenpoos van 21 dagen. Voor kinderen ouder dan 12 jaar is de dosis 30 microgram.
De resultaten wijzen erop dat uw COVID-19-vaccin veilig is en een robuuste en goed verdraagbare immuunrespons opwekt. Volgens Pfizer en BioNTech is de bereikte immuunrespons vergelijkbaar met die waargenomen bij vrijwilligers van 16 tot 25 jaar die deel uitmaakten van de controlegroep in dit onderzoek. Hetzelfde geldt voor de bijwerkingen, die ook vergelijkbaar zijn met die welke werden vastgesteld in de leeftijdsgroep van 16 tot 25 jaar.
Gezien dit resultaat gaven de ontwikkelaars van Pfizer en BioNTech aan dat ze “graag de bescherming die het vaccin biedt, willen uitbreiden naar deze jongere bevolkingsgroep, mits ze daarvoor de benodigde wettelijke goedkeuring krijgen”, zoals Albert Bourla, voorzitter en CEO van Pfizer, benadrukte.
De laboratoria geven daarom aan dat ze deze kwesties zo snel mogelijk willen voorleggen aan de Food and Drug Administration (FDA), het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) en andere regelgevende instanties. Ze geven ook aan dat ze hopen de resultaten voor kinderen jonger dan 5 jaar “tegen het einde van het jaar” te hebben.
COVID-19-vaccin: Zijn kinderen vatbaarder voor de Delta-variant?
Als u pleit voor vaccinatie van kinderen onder de 12 jaar, dan komt dat allemaal door de verspreiding van coronavirusvarianten. “We houden de verspreiding van de Delta-variant en de belangrijke informatie die deze voor kinderen oplevert nauwlettend in de gaten”, verklaarde Albert Bourla.
In augustus waarschuwden Amerikaanse gezondheidsdeskundigen voor een toename van ziekenhuisopnames als gevolg van de Delta-variant onder kinderen. Uit gegevens die begin september werden gepubliceerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bleek echter dat, hoewel het aantal ziekenhuisopnames onder kinderen en adolescenten tussen eind juni en half augustus vervijfvoudigde, het percentage jongeren dat werd opgenomen vanwege ernstige ziekte onveranderd bleef gedurende de periode waarin de Delta-variant dominant was. De CDC toonde ook de effectiviteit van COVID-19-vaccinatie onder jongeren aan: het aantal ziekenhuisopnames was tien keer hoger onder niet-gevaccineerde kinderen en adolescenten dan onder degenen die het volledige vaccinatieschema hadden voltooid. De vakantie voor kinderen onder de 12 jaar is echter nog niet begonnen in de Verenigde Staten. En in Frankrijk? De president van de republiek heeft zich begin september over deze kwestie uitgesproken. “Sommige landen hebben hun deuren geopend voor kinderen jonger dan 12 jaar, maar wij volgen het advies van de experts en houden het voorlopig bij de leeftijdsgrens van 12 jaar. Veel mensen maken zich zorgen en we moeten naar hun zorgen luisteren (…) Zoals wetenschappers zeggen: ‘We kunnen de deuren openen voor de allerkleinsten’, dat zullen we doen”, verklaarde Emmanuel Macron.
